最近，大家都在忙着给自己的产品注册新原料，很多人都是第一次接触化妆品新原料注册很多人可能不太了解新原料注册和备案流程，今天就给大家介绍一下，关于新原料备案要先了解哪些基本信息根据《化妆品卫生监督条例》第三十九条规定：化妆品新原料应当自取得批准文号之日起20个工作日内，按照本条例第三十九条的规定向化妆品监督管理部门提交资料。
化妆品新原料材料是指使用单位已取得相关批准文号但不具备原料功能和质量要求的化妆品新原料
化妆品新原料备案需求请点击免费咨询1、申请人注册产品名称，并选择产品名称是否可以提供备案资料；产品名称的表述，如果涉及产品功效/安全性评价（如特应性安全性评价、安全性试验）的，应当提供有效名称申请人在名称中选择药品/保健食品的产品名称时必须注意所选产品名称不包括功效/安全性评价及功效成分等相关内容。
具体方法是，将申报资料在备案系统中打印，并提交至化妆品监管部门进行核查如果产品名称中含有药品/保健食品字眼或者含有其他产品特性文字名称等，则不可以提交至化妆品监管部门进行核查备案系统中查询到不属于上述两种情形，或申请人需要提交的资料与产品名称中含有药品/保健食品字样以及其他产品特性文字不一致时，可以到国家药品监督管理局化妆品注册管理中心进行核查。
2、申请人对备案资料进行审核，通过后，企业提交备案资料原件；经审核不通过的，申请人按照下列方式提交备案号：企业将备案文件原件报送省级化妆品监督管理部门（以省药品监督管理局网站公示信息为准）确认无误后在备案资料中注明备案号。
如果资料中出现“审核通过”或“不通过”等字样的，则说明企业对所提交的备案号可能存在异议如果备案号是“不通过”的，则说明企业可能需要重新提交备案资料（根据《化妆品注册技术审查规则》),该程序自审核通过之日起10个工作日内完成。
3、企业向国家药监局提交化妆品新原料材料预审申请；材料齐全的，国家药监局受理并审查国家药监局受理并审查后，对符合条件的予以批准；对需要补充资料、进行现场核查的企业要提出核查意见对于需补正资料的单位，需在其补正材料之日起15个工作日内提交补充资料清单(1)说明材料清单(2)相关资料证明材料清单(3)整改通知书(4)整改承诺书(5)整改措施(6)整改时限(7)承诺事项(8)整改后备案情况表(9)有关资料；如已提交补正资料清单且问题较少即可完成备案。
4、国家药监局组织专家对材料进行评审，对符合条件的提交给国家药监局；国家药监局对符合条件的材料予以受理，审查资料不能满足要求的，告知申请人限期补正；国家药监局不予受理的，告知申请人原因并说明理由；对于逾期仍未整改或复查不合格的，责令其重新申请材料。
如果在规定期限内仍未作出决定或者复议期间申请复审，国家药监局将视为撤回材料申请人应当自收到受理之日起15日内向本局提交补正材料5、国家药监局对材料进行核验审核通过的，核验结果与资料一致的，审核结果为通过；审核不通过的，以信息系统中显示为准。
材料审核未通过者，系统会将其提示至企业负责人并进行签字确认资料审核未通过有三种情形:(1)材料有不完整、不准确、与实际情况不符或无法达到预期效果的;(2)材料有明显缺陷，需要进行重新核查的;(3)材料存在重大缺陷或与实际情况不符无法进行再次核查的。
系统会对所有内容进行再次核验，并将信息告知申请人
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